Иммунохроматографическое выявление антигена SARS-CoV-2 (COVID-19)

В нашей клинике появилась возможность экспресс - тестирования на выявление антигена SARS-CoV-2 (COVID-19) иммунохроматографическим методом.
 
В настоящее время можно пройти  экспресс-тестирование с помощью двух тест - систем производства Корея:

• Тест система BIOCREDIT Covid-19 Ag, производитель RapiGEN
• Тест система STANDARD Q Covid-19 Ag, производитель СД Биосенсор

Иммунохроматографический анализ (ИХА) – метод, основанный на реакции между антигеном и соответствующим ему антителом в биологических материалах.
 
Тест-системы предназначены для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).
Чувствительность метода с использованием тест - систем : 92,0%. Специфичность метода с использованием тест-систем: 98,0%.
 
В соответствии с «Методическими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации по профилактики, диагностики и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID 19)»:

1. Иммунохроматографический метод выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках носоглотки относится к основным этиологическим методам лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции.
2. Метод иммунохроматографии для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках носоглотки рекомендован в качестве предварительного скринингового обследования.
3. Подтвержденным случаем COVID 19 считается: положительный результат лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений.

Тест-системы построены на иммунохроматографическом анализе антигена вируса. Исследуется мазок из носоглотки: взятый биоматериал помещают в специальный раствор, после чего 3-4 капли этого раствора наносят на тест-полоску. Результат теста появляется через 5-20 минут. Это хорошая альтернатива и дополнение к ПЦР тестированию.